Внутренние приказы аптеке

Главная / Внутренние приказы аптеке

Внутренние приказы аптечной организации

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Какие приказы должны быть изданы в аптечном учреждении и наличие каких из них вправе потребовать при проверке проверяющие органы?

Приказ — это внутренний документ организации, издаваемый ее руководителем по оперативным, организационным, кадровым и другим вопросам внутренней работы организации.
Таким образом, в аптеке должны быть внутренние кадровые приказы, такие как приказы приема и увольнения сотрудников, приказы на предоставление отпуска, приказы о совмещении должностей и т.д.
В аптеке, в соответствии со статьей 212 Трудового кодекса РФ (ТК РФ) должны соблюдаться правила охраны труда, поэтому необходимо оформить внутренние документы, утверждающий ответственного за охрану труда и пожарную безопасность.
Что касается производственных приказов, то в соответствии с пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. (в ред. от 28.12.2010 г.) № 706н при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств в аптеке необходимо вести журнал сроков годности лекарственных средств.
Порядок ведения учета устанавливается руководителем аптеки внутренним приказом.
В соответствии с пунктом 4.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 (ред. от 22.04.2014) руководитель аптеки должен приказом назначить ответственного за соблюдением работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно или со скидкой.
Согласно пункту 2.14 данного Приказа рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. Порядок хранения и учета таких рецептов в аптечной организации действующим законодательством не установлен. Следовательно, руководитель аптеки вправе самостоятельно определить порядок хранения и учета рецептов на лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, и утвердить его внутренним приказом (распоряжением).
Отметим, что в связи с отменой в прошлом году Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80, вопросы управления системой качества лекарственных средств в аптеке, проведения внутренних проверок подразделений и занятий с персоналом действующим законодательством не регламентированы и, соответственно, осуществление указанных мероприятий в аптеке не является обязательным. Но руководитель аптеки может на основании внутреннего приказа назначить ответственного по качеству лекарственных средств с соответствующими полномочиями.
Кроме того, в зависимости от особенностей конкретной аптечной организации для организации и функционирования производственного процесса может возникнуть необходимость в разработке дополнительных внутренних приказов.


www.unico94.ru

ХРАНИТЕ ПРЕПАРАТЫ ПРАВИЛЬНО, ИНАЧЕ ПОЛУЧИТЕ БОЛЬШИЕ ШТРАФЫ

Аптечный бизнес — один из особо важных для здоровья людей. Поэтому проверяют аптеки очень строго.

Чтобы предприятие приносило только прибыль, надо быть начеку буквально во всем. В противном случае аптеку ждут либо серьезные штрафы, либо конфискация товара, либо приостановка деятельности на три месяца, либо закрытие…

Итак, чтобы аптека спокойно работала, не тратя денег на штрафы, а бизнес был выгоден, работники первого стола должны строго соблюдать все нормы и правила, прописанные для аптечного персонала. То же самое можно сказать и об оборудовании аптеки. Между тем не все и не везде идет так, как надо. А представители контролирующих органов в это время приходят с проверками. И что получается? Вот только один реальный пример из практики. Как–то в Москве, в районе Павелецкого вокзала, молодой предприниматель открыл аптеку. И процесс, как говорится, пошел. Но только до первой проверки. Нагрянувшая к нему группа контролеров в первую очередь поинтересовалась наличием и показателями термометров и гигрометров. На что владелец аптечного бизнеса не без удивления спросил: «А зачем они? У нас кондиционеры стоят. Климат комфортный. Все хорошо!» Доказать, что в аптеке действительно все хорошо, предпринимателю было нечем. В результате эту аптеку в течение часа, опечатав, закрыли, а товарные запасы на 9 млн руб. изъяли и уничтожили.

Конечно, описанный пример — почти редкость. Зато вот более локальные неприятности случаются почти регулярно. Что происходит? Дело в том, что персонал любой аптеки работает с людьми, работает в большинстве своем в состоянии стресса, потому что посетители аптеки чаще всего люди больные, которые в общении уже несут в себе негатив. Представьте себе, что работник первого стола должен производить отпуск, внимательно слушать покупателя, давать квалифицированный ответ, не забывая при этом о доброжелательности. А еще (современная аптека — это все–таки бизнес) хочется продать и допродать, есть еще и сроки, и товары дня. Но при этом работник аптеки должен товар, поступающий в аптеку один или два раза ежедневно, принять, разобрать, разложить…

Что получается в результате? Время идет, а тележки с товаром все растут и растут. Работа по раскладыванию товара доходит до автоматизма — не думают, не смотрят, не читают, просто распихивая поступивший товар, при этом еще и держа в голове страх перед какой-нибудь внеплановой проверкой (о комплексных проверках аптеки знают).

Ведь проверяющие могут прийти в аптеку, сфотографировать, задать неожиданный, порой каверзный вопрос «на засыпку», открыть любой шкаф и холодильник, проверить приборы. Страх перед ними буквально парализует работника первого стола, и даже опытные заведующие порой в течение нескольких минут не могут сказать, как их зовут. Вот что рассказывает фарминспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Ольга Афанасьевна Позднякова:

— Я захожу в аптеку, беру упаковку препарата N и спрашиваю провизора: «Что это такое?» Провизор начинает пересказывать всю инструкцию буквально наизусть, как школьница–отличница. Я, внимательно выслушав, говорю: «Штраф. 40 тысяч». Она говорит: «За что? Я ведь все рассказала!» Да, только забыла об условиях хранения! Это едва ли не самая важная информация, которую хотят донести до аптек производители лекарственных препаратов или БАД. Ведь что такое лекарственный препарат — это субстанция, химическое, молекулярное соединение, полученное при определенных условиях и воздействиях, проверенное, датированное и исследованное. Производитель гарантирует стабильность этой субстанции, если она будет храниться в аптеках при определенных, указанных им условиях. Часто отклонение от необходимой температуры, уровня влажности или др. факторов приводит к тому, что лекарство в лучшем случае не окажет должного эффекта, а в худшем — нанесет непоправимый вред здоровью потребителя.

Руководители аптеки, работники первого стола обязаны знать нормативы в части хранения лекарственных препаратов. Ознакомиться с ними можно, прочитав Государственную фармакопею XIII издания (ст. 1.1.10 ОФС 1.1.0010.15), в фармакопейной статье подробно описано, что при хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения.

Данная фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение ЛС с учетом вида деятельности организации.

Вернемся к проверкам. Фарминспектор проверяет холодильник, а там температура не соответствует понятию «прохладное место», т.е. 8–15°С! Можно ли гарантировать стабильность субстанций, если они хранятся неправильно? Не соблюдаются нужные параметры влажности, температуры, освещенности. А ведь люди доверяют аптекам. Но, к сожалению, приходится констатировать, что хранение лекарств — самое слабое место в наших аптеках. Проверяющие об этом знают и штрафуют по–крупному.

КАЖДОМУ — СВОЕ МЕСТО!

На что должно быть в первую очередь обращено внимание работника аптеки, когда он берет в руки упаковку? На распределение по фармацевтическим группам – наружные и внутренние препараты отдельно! «Открываю шкафы. И что вижу? Лекарства, БАД, мази, косметика, массажеры… Все в одной коробке. На свой вопрос слышу ответ: «Нам так удобно!» — приводит пример из своей практики Ольга Позднякова. А вот Государственная фармакопея с этим не согласится: «Все лекарственные средства — хранение и выкладка — раздельно по фармацевтическим группам с учетом наружного или внутреннего их применения».

Некоторые компании производят и лекарственные средства, и биологически активные добавки (БАД), а аптечные работники делают на витрине их выкладку в одну линейку. В результате штрафы — по 40 тыс. руб. за каждое (!) нарушение. Если в руки проверяющего попадет упаковка, на которой не будет надписи «Лекарственное средство» или «Биологически активная добавка», то внутреннее наполнение можно считать пищевым продуктом, он вообще запрещен к реализации через аптечный пункт. Опять же штраф! Запоминаем, выкладка лекарственного препарата и БАД не может быть вместе.

«Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С!», т.е. вторичная упаковка не может служить защитой от света, даже если есть темное стекло в шкафу или затемняющая упаковка. Требования и Росздравнадзора, и Роспотребнадзора подтверждают — необходимо обязательно убрать препарат с указанной информацией на первичной упаковке в шкаф без стеклянной дверцы; в противном случае аптека опять получит те самые 40 тыс. руб. штрафа.

Некоторые производители пишут, что их вторичная упаковка служит защитой от света. Тогда — другое дело. Но бывает, что проверяющие, осматривая дверцы шкафа изнутри, замечают, что на стекле нет темного покрытия, и выписывают штраф за нарушение, а это уже неправильно. По новым требованиям затемнение внутренней стороны дверцы необходимо делать только для субстанций, а не готовых лекарственных форм. Вообще, свет может быть как естественным (солнечным), так и искусственным, аптечные работники подчас «запретным» считают только первый. На самом деле речь идет о любом освещении.

Существуют и противоречия. Например, может быть написано на упаковке (в инструкции) «хранить в прохладном месте при температуре не выше 6°С», на эту информацию от производителя и нужно ориентироваться, пусть она и не соответствует указанным в Фармакопее для «прохладного места» 8–15°С.

Кстати, для БАД пока не разработаны нормативы, определяющие, что считать прохладным местом хранения, а что — холодным.

Обязательно знакомьтесь с инструкцией, обращая внимание на следующее.

  • Что в упаковке? Лекарственное средство, БАД, медицинское изделие, изделие гигиенического назначения и т.п. Все разложить раздельно.
  • Агрегатное состояние лекарственного средства. Красящие лекарственные средства, летучие, жидкие должны иметь отдельное место хранения; огнеопасные — в металлическом шкафу. Взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, сжиженные и др. ЛП, обладающие опасными свойствами, необходимо хранить в специально устроенном помещении, оборудованном дополнительными средствами безопасности и охраны.

ЗАПОЛНЯЕМ ЖУРНАЛ ПРАВИЛЬНО!

Важно и то, кто и как в аптеке заполняет обязательные журналы учета (контроля). Бывает все очень красиво, но далеко не всегда правильно. Проверяющий вместе с консилиумом открывает холодильник, а там вместо 2–8°С все три термометра показывают 15°С. Сверяют с журналом, а там утренняя запись — +6°С. Все нарушения сразу же фотографируются и протоколируются. Вердикт проверяющего — полный холодильник лекарств на немедленное уничтожение и приостановка лицензии на 90 дней. Надо помнить, что правильное хранение лекарств — это жизнь и здоровье их потребителей. К заполнению журнала нужно подходить крайне ответственно. Иногда, особенно в новогодние праздничные дни сотрудник аптеки, который ведет журнал, объединяет несколько дней одной фигурной скобочкой и ставит, например, 12°С. Все. Штраф. Показания каждый день должен заполняться отдельной строкой. Если на вопрос проверяющего сотрудник аптеки дает неправильный или даже просто неточный ответ — это штраф. Бывает и так, что открывают место хранения, а в холодильнике –6°С, все замерзло! Иногда в журнале написано — утром +4°С, а вечером +8°С. Это недопустимое колебание температур. По нормативам оно может составлять только 1°С! В противном случае это означает, что холодильник требует ремонта, и пользоваться им нельзя.

Сейчас появились так называемые фармацевтические холодильники, в которых весь охлаждающий элемент идет по всей камере. В таком холодильнике обеспечивается одинаковая во всех его местах температура. При этом официального термина «фармацевтический холодильник» пока еще нет, но я знаю, что в Воронеже, например, лицензируют аптеки только при наличии такого холодильника. Но это — «местное» исключение. Обычно в аптеках стоят бытовые холодильники. В них часто имеются стеклянные двери, что уже является нарушением для лекарств, которые предписано хранить в защищенном от света месте. Охлаждающий элемент находится либо только наверху, либо только до половины холодильника. Естественно, температура в разных частях такого холодильника различная. Ближе к охлаждающему элементу — ниже. В остальных зонах — выше. Поэтому в таких холодильниках нужно устанавливать три термометра. Если речь идет о хранении инсулиновых и др. биологических препаратов, то в этом случае свой термометр необходим на каждой полке холодильника.

Важно! Снова обратимся к фармакопейной статье: «Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

Обеспечение холодного места подразумевает хранение ЛС в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение ЛС в холодильнике при температуре от 8 до 15°С. В этом случае допускается хранение ЛС в холодильнике, за исключением ЛС, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8°С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др.

Не допускается подвергать замораживанию ЛС, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в т.ч. препараты инсулина, адсорбирующие иммунобиологические препараты и др.

Не допускается подвергать замораживанию ЛС, помещенные в упаковку, способные разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.».

Теперь о влажности. В аптеках буквально «кипит» работа. Порой персоналу очень сложно выкроить время, чтобы снять показания гигрометра. А это надо делать ежедневно, до 10 утра, с записью в журнале. Бывает так, что за эту процедуру отвечает определенная сотрудница, которая трудится по графику «два дня через два». В результате она пишет показания гигрометра «вперед». Все проверяющие знают об этом и… штрафуют. Надо точно помнить и порядок работы с гигрометром. Алгоритм таков:

1. Снять показания по «сухому» и «увлажненному» термометрам.
2. Вычислите разность температур по «сухому» и «увлажненному» термометрам.
3. Определите относительную влажность воздуха по психрометрической таблице. Искомая относительная влажность будет на пересечении строк температуры по «сухому» термометру и разности температур по «сухому» и «увлажненному» термометру.
4. Места, где хранение лекарственных средств осуществляется более 4 часов, в обязательном порядке должны быть оснащены гигрометрами (приказ Минздрава РФ №377 от 13.11.96 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»).
5. Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
6. Влажность при режиме хранения в сухом прохладном месте должна составлять 50%. У нас нет большей влажности. Зато у нас есть ненастроенные гигрометры. И в этом проблема. Если он сухой, то считается неработающим, и его показатели не учитываются.

Аптечный работник должен быть ответственен за качество продукции, лекарственных препаратов, отпуск которых он производит потребителю, а качество в первую очередь зависит от условий хранения ЛП. Если аптека все делает правильно, работает честно, то штрафы ей не страшны!

По материалам обучающего семинара ААУ «СоюзФарма»

mosapteki.ru

Основные Приказы по фармацевтической деятельности

(последнее обновление 15.9.2017)

Данный сборник Приказов по фармацевтической деятельности был подготовлен сайтом citofarm a .ru. Все приказы можно скачать с нашего сайта не только по отдельности но и целым архивом. Приказы для удобства мы разложили по разделам. Мы стараемся следить за всеми новыми приказами, но е сли вы обнаружите, что в нашей подборке не хватает какой-либо нового приказа, или какой-нибудь Приказ утратил свою силу — просьба сообщить нам об этом. Всем спасибо за помощь над данным сборником.

Написать нам письмо можно на странице обратная связь

785 ПРИКАЗ ОТМЕНЕН. новый приказ

«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г. №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения».

Приказ Минздрава России N 751н от 26.10.2015 вступил в силу с 01.07.2016

«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Минздрава России N 334н от 02.06.2016 — Положение об аккредитации специалистов

Инструкции по санитарному режиму

Правила хранения лекарственных средств

Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16). Постановление от 16.02.16.

ПРИКАЗ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996
«Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”

ПРИКАЗ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997
«Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”

Аптечные организации

Федеральный закон Российской Федерации
от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»

Приказ МЗ РФ от 27 июля 2010 г. N 553н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВИДОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (отменяет Приказ от 3 мая 2005 г. N 319)

Контроль качества в производственных аптеках

Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

ПРИКАЗ МЗ РФ 24.07.1997
«Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания» (утв. Минздравом РФ 24.07.1997)

Приказ МЗ РФ от 16 октября 1997 г. N 305
О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках

Предотвращение поступления фальсифицированной продукции

Приказ МЗ МО от 9 июля 2001 г. N 75
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»

Назначение и Отпуск лекарств и Перечни лекарств

ПРИКАЗ МЗ РФ N 562н от 17 мая 2012 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА

ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. № 665
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. № 665 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

Правила назначения и выписывания лекарств

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н

Приказ Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 г.
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

ПРИКАЗ МЗ РФ N 110 от 12 февраля 2007 г.
(в ред. Приказов МЗ РФ от 27.08.2007 N 560, от 25.09.2009 N 794н, от 20.01.2011 N 13н)
О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ

Источник: http://citofarm.ucoz.ru/news/0-0-0-0-1
© При использовании наших материалов ссылка на сайт citofarm.ucoz.ru обязательна

Учет в аптеках ЛПУ

ПРИКАЗ МЗ РФ № 747 от 02.06.1987
«Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”

Приказ Минздрава СССР от 30.12.1987 N 1337
Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР

Работа с наркотическими и сильнодействующими средствами

Постановление Правительства от 29 марта 2014 г. N 249 г. Москва «О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

Приказ № 183н от 22.04.2014 Минздрава России
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

ПРИКАЗ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2, от 16.05.2003 N 205, Приказа МЗ РФ от 26.06.2008 N 296н)
«О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств”

«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2016 N 40565)

ПРИКАЗ МЗ РФ № 397 от 16 мая 2011 г. Утрачивает силу!!
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 3 июля 1968 г. № 523
О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ПРОПИСЫВАНИЯ, ОТПУСКА И ПРИМЕНЕНИЯ ЯДОВИТЫХ, НАРКОТИЧЕСКИХ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2010 г. N 398
Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 599 от 20 июля 2011 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 1148 от 31 декабря 2009 г.
«О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

Ведение журналов регистрации операций

Приказ МЗ РФ № 378н от 17.06.2013.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 644 от 4 ноября 2006 г. Изменения!
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Ассортимент аптечных организаций

Официальное название: Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 № 351н

«О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

www.citofarma.ru

Vishnevsky.pro|

«Лучше нехватка рук, чем руки, за которые стыдно»

Основные внутриаптечные приказы

Навигация по записям

Основные внутриаптечные приказы

Привет! В прошлой части «Рабочих моментов» была описана ППК (программа производственного контроля и где ее можно скачать), эта часть посвящена основным внутренним приказам аптеки. Это приказы, регламентирующие внутренние обязанности сотрудников, закрепляют определенные зоны ответственности и решают ряд ключевых вопросов.

Почему это необходимо оформлять в аптеке именно приказами: первое, вы определяете личную зону ответственности сотрудника аптеки не просто словами или назначая ответственного, вы документально закрепляете за ним эту зону и он ее принимает, подписывая приказ; второе, при проведении проверки различными органами власти у вас есть всегда возможность, ссылаясь на данные приказы, но делая это осторожно, перенести ответственность с юридического лица на физическое лицо, т.е. обозначить как личный недосмотр и ошибка одного человека один раз, это позволит уменьшить сумму штрафа и решить вопрос быстро на месте при заполнении акта проверки; третье, это лицензионные требования по фармацевтической деятельности, у меня были в практике случаи, когда эти приказы не требовали при лицензировании, но это не значит что они не должны быть.

Вот список приказов:

  1. Приказ об ответственном за температуру и влажность. Скачать Приказ 1 — Ответственный за температуру и влажность;
  2. Приказ об ответственном за холодовую цепь. Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь;
  3. Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов;
  4. Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе;
  5. Приказ о назначении уполномоченного по качеству. Скачать Приказ 5 — О назначении уполномоченного по качеству;
  6. Приказ о назначении приемной комиссии. Скачать Приказ 6 — О назначении приемной комиссии;
  7. Приказ о ведении учета на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 7 — О ведении учета на фармскладе;
  8. Приказ о назначении ответственного за обучение (техучебы). Скачать Приказ 8 — О назначении ответственого за обучение;
  9. Приказ о назначении ответственного за сроки годности. Скачать Приказ 9 — Ответственный за сроки годности.

Данные основные внутриаптечные приказы представляют собой минимальный набор, который необходим при лицензировании аптеки, при проверке аптеки и просто организации текущей деятельности. Если у вас есть чем дополнить или есть замечания — пишите комментарии или лично мне.

Достаточно времени вам, чтобы успевать учиться вместе с вашей профессиональной деятельностью.

vishnevsky.pro

Смотрите так же:

  • Какой штраф за отчетность пфр Штраф за несвоевременную сдачу отчетности в ПФР Актуально на: 20 июля 2016 г. По итогам каждого отчетного и расчетного периода страхователь обязан представлять в ПФР расчет по форме РСВ-1 (утв. Постановлением Правления ПФ РФ от 16.01.2014 N 2п, п. 1 ч. 9 ст. 15 Закона от 24.07.2009 N […]
  • Ценник на товар по закону Разъяснение законодательства Вопрос: В выходной день пошла в торговый центр, чтобы купить платье, но в павильоне с одеждой отсутствовали ценники на некоторые вещи и наименование страны-изготовителя. Обязан ли продавец размещать ценники и информацию о стране-производителе на товары, […]
  • Приказ 18 от 20012014 фмс Приказ Федеральной миграционной службы от 29 февраля 2008 г. N 41 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной миграционной службой государственной услуги по выдаче иностранным гражданам и лицам без гражданства вида на жительство в Российской Федерации" (с […]
  • Приказ 247н об утверждении профессиональных квалификационных групп Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 мая 2008 г. N 247н "Об утверждении профессиональных квалификационных групп общеотраслевых должностей руководителей, специалистов и служащих" (с изменениями и дополнениями) Приказ Министерства здравоохранения и […]
  • Закон о защите правах потребителей 2014 Федеральный закон от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей" Изменения и поправки (в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 27.07.2006 N […]
  • Пенсионный фонд рф приказы ПРИКАЗ ПФР (Пенсионного фонда Российской Федерации), ФСС РФ (Фонда социального страхования Российской Федерации) от 14 февраля 2012 г. №32п/38 В целях реализации части 4 статьи 33 Федерального закона от 24 июля 2009 года № 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской […]
  • Возврат налога с покупки квартиры в 2013 году Налоговый вычет при покупке квартиры: рассчитываем по-новому Став счастливым обладателем квартиры, нет-нет да и задумываешься о немалых потраченных средствах. А ведь часть из них можно вернуть, получив имущественный налоговый вычет (подп. 3-4 п. 1 ст. 220 НК РФ). В 2013 году были внесены […]
  • Приказ 888 мвд Приказ МВД России от 29.07.2011 N 888 "О внесении изменений в нормативные правовые акты МВД России" Документ по состоянию на август 2014 г. 1. Внести изменения в нормативные правовые акты МВД России согласно прилагаемому Перечню. 2. Установить, что действие подпунктов 2.1.2, 2.4.1, […]